Ascultă Radio România Oltenia - Craiova Live

Proiect pentru clarificarea noţiunii de medicament pentru nevoi speciale

Radio România Oltenia

Publicat de Cosmin Meca, 17 februarie 2019, 18:14


Ministerul Sănătăţii pregăteşte un proiect de ordin prin care vrea să clarifice noţiunea de medicament pentru nevoi speciale. În document se precizează că un medicament care este echivalentul farmaceutic al unui produs deja autorizat pentru punere pe piaţă şi care se află în circuitul terapeutic, nu se consideră medicament pentru nevoi speciale. 
Proiectul de ordin prevede printre altele că autorizaţia privind furnizarea medicamentelor prin procedura de nevoi speciale, va fi valabilă şi în situaţia reluării comercializării medicamentului, pe canalele obişnuite de distribuţie. O altă schimbare va fi că pe teritoriul României, distribuţia medicamentelor pentru care s-a obţinut o autorizaţie privind furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, se face prin distribuţie directă către beneficiari sau prin intermediul altor distribuitori en-gros parteneri de contract. În acest moment, UNIFARM este compania care, la cererea Ministerului Sănătăţii, aduce în România medicamente, prin procedura de nevoi speciale, după care le distribuie unităţilor spitaliceşti, la cererea acestora. Autorizaţia pentru nevoi speciale este o soluţie temporară pentru rezolvarea unui deficit de medicamente, atunci când nu există pe piaţă o moleculă similară. Autorizaţia pentru nevoi speciale vizează şi medicamentele pentru care nu există autorizaţie de punere pe piaţă validă în România, dar sunt necesare pentru tratamentul unei categorii de pacienţi.


Etichete:
Piața Matache din București a fost cuprinsă de flăcări. Cauza incendiului nu este cunoscută
National sâmbătă, 21 decembrie 2024, 19:59

Piața Matache din București a fost cuprinsă de flăcări. Cauza incendiului nu este cunoscută

Piața Matache din București a fost cuprinsă de flăcări. Cauza incendiului nu este...

Piața Matache din București a fost cuprinsă de flăcări. Cauza incendiului nu este cunoscută
Incendiu puternic la mai multe magazine din București. A fost emis mesaj RO-Alert, din cauza degajărilor de fum
National sâmbătă, 21 decembrie 2024, 09:00

Incendiu puternic la mai multe magazine din București. A fost emis mesaj RO-Alert, din cauza degajărilor de fum

Incendiu puternic la mai multe magazine din București. A fost emis mesaj RO-Alert, din cauza degajărilor de...

Incendiu puternic la mai multe magazine din București. A fost emis mesaj RO-Alert, din cauza degajărilor de fum
Președintele Iohannis a promulgat legea privind Codul Silvic
National vineri, 20 decembrie 2024, 18:01

Președintele Iohannis a promulgat legea privind Codul Silvic

Legea privind Codul Silvic a fost...

Președintele Iohannis a promulgat legea privind Codul Silvic
Ministrul-Apararii-din-Polonia-Wladyslaw-Kosiniak-Kamysz-si-secretarul-de-stat-Simona-Cojocaru-la-Brigada-Multinationala-Sud-Est-din-Craiova
National vineri, 20 decembrie 2024, 16:27

Polonia rămâne un contributor major la Brigada Multinaţionala Sud-Est de la Craiova

Ministrul Apărării din Polonia s-a întâlnit ci militarii polonezi din Brigada Multinaţională Sud-Est din...

Polonia rămâne un contributor major la Brigada Multinaţionala Sud-Est de la Craiova
National vineri, 20 decembrie 2024, 15:22

Președintele Klaus Iohannis atacă la CCR legea de aprobare a ordonanței privind amnistia fiscală

Klaus Iohannis atacă la CCR legea de aprobare a ordonanței privind amnistia...

Președintele Klaus Iohannis atacă la CCR legea de aprobare a ordonanței privind amnistia fiscală
National vineri, 20 decembrie 2024, 08:52

Prima ședință a noului Parlament. Cei 465 de senatori și deputați depun astăzi jurământul. Cum arată Legislativul

Prima ședință a noului...

Prima ședință a noului Parlament. Cei 465 de senatori și deputați depun astăzi jurământul. Cum arată Legislativul
National joi, 19 decembrie 2024, 17:35

Nicolae Ciucă îndeamnă partidele parlamentare pro-europene să revină la negocieri

Nicolae Ciucă îndeamnă partidele pro-europene să revină la...

Nicolae Ciucă îndeamnă partidele parlamentare pro-europene să revină la negocieri
National joi, 19 decembrie 2024, 16:56

Podul Giurgiu – Ruse se redeschide complet în perioada sărbătorilor de iarnă

Podul Giurgiu - Ruse se redeschide complet în perioada sărbătorilor de...

Podul Giurgiu – Ruse se redeschide complet în perioada sărbătorilor de iarnă